Mientras hay incertidumbre porque un lote de cuatro mil unidades de suero defectuoso, elaborado por Medifarma, no es ubicado en el mercado peruano, la referida empresa aceptó su error que derivó en una negligencia que, al cierre de esta nota, cobra cuatro vidas: una en Cusco, una en Lima y dos en Trujillo.
Se trata del lote 2123624 que, en su composición, presenta un exceso de sodio. “Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S. A. concluyen “no conforme para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico», citó un comunicado de la Dirección General de Medicamentos (Digemid).
Los fallecidos en Trujillo son pacientes de la clínica Sánchez Ferrer, administra por el Grupo Sanna. El establecimiento está ubicado en la urbanización California.
Por mi culpa, por mi gran culpa
“Con profundo dolor y total transparencia”, empieza el comunicado de Medifarma, emitido la tarde del jueves 27 de marzo.
En el tercer párrafo acepta la responsabilidad en las muertes generadas por el medicamento defectuoso que se distribuyó solo en clínicas.
“Iniciamos una exhaustiva investigación, resultado de la cual podemos confirmar que nos encontramos ante un incumplimiento interno de nuestro protocolo de producción y control de calidad de este lote», específica.
“Pedimos perdón a los pacientes afectados, sus familiares, a los profesionales de la salud y otros clientes”, señala.
Diversas voces, como el exministro de Salud Óscar Ugarte, señalan como responsables a la Digemid y Medifarma.
“No se puede esperar que los problemas aparezcan en los pacientes para recién tomar medidas. La empresa debe garantizar la calidad antes de distribuir el producto”, declaró Ugarte para diario Correo.
Cierran laboratorio de Medifarma
En tanto, tras detectar fallas críticas en el proceso de mezclado y control de calidad del suero fisiológico, el Ministerio de Salud (Minsa) confirmó el cierre temporal del área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de Medifarma S.A.
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«A la fecha, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid recibió el reporte de 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico 9, solución para perfusión del lote en mención, entre ellos dos decesos», publicó en su portal.
«Entre las reacciones adversas reportadas figuran flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionados con el uso del producto», detalló el ente regulador.
