La farmacéutica Medifarma, fabricante del suero fisiológico cuyo lote fue inmovilizado tras ser señalado como posible causa de la muerte de dos pacientes en la Clínica Sanna de Trujillo, negó responsabilidad directa en los decesos y acusó a la clínica de brindar información inexacta.
Medifarma culpa la clínica Sanna por muertes en Trujillo
En un comunicado, la empresa destacó que hasta el momento Sanna no ha registrado ninguna alerta en los portales oficiales de farmacovigilancia que relacione estos fallecimientos con el producto en cuestión. Asimismo, cuestionó que la clínica no haya entregado las unidades del lote inmovilizado, lo que impide realizar una evaluación exhaustiva.
«Lamentamos que, en lugar de esclarecer los hechos, no se haya brindado una explicación sobre el incumplimiento en la notificación oportuna a las autoridades respecto a los fallecimientos ocurridos el 6 y 8 de marzo», señala el pronunciamiento de Medifarma.
Según Medifarma, entre el 20 y 21 de marzo, Sanna reportó tres casos moderados y uno leve de reacciones adversas. Ante esto, la distribuidora Credifarma activó sus protocolos de seguridad. Sin embargo, recién el 23 de marzo, tras la detección de un caso adicional en Cusco, se emitió una alerta sanitaria sobre el lote en cuestión.
Desde la perspectiva de Medifarma, si la clínica hubiese notificado antes los efectos adversos, el retiro del suero del mercado se habría realizado a tiempo, evitando nuevas complicaciones.
Minsa inmoviliza lote de sueros de Medifarma
Por su parte, el Ministerio de Salud (Minsa) indicó que se encontraron observaciones críticas en los procesos de mezclado y control de calidad del suero fabricado por Medifarma. Esta situación motivó que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenara la inmovilización inmediata del lote afectado y la suspensión de su comercialización en todo el país.
Hasta la fecha de la alerta sanitaria, se han reportado diez casos de reacciones adversas relacionadas con el suero fisiológico en diferentes regiones del país: cuatro en Lima, cuatro en Cusco y dos en La Libertad.
Uno de los casos más graves ocurrió en Cusco, donde una joven de 23 años murió tras someterse a una liposucción en la clínica O2 Medical Network. Se sospecha que recibió el suero del lote comprometido durante el procedimiento. En la misma clínica, otra paciente sufrió muerte cerebral, mientras que una tercera tuvo que ser ingresada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Ante la gravedad del caso, la Digemid ordenó el retiro inmediato de todas las unidades del lote afectado para su análisis.
Las autoridades sanitarias exhortan a la ciudadanía y a los establecimientos de salud a reportar cualquier reacción adversa relacionada con el uso del suero a través del portal oficial NotiMed.
¿Qué es el suero fisiológico y para qué se utiliza?
El suero fisiológico es una solución estéril compuesta por cloruro de sodio (NaCl) al 0,9% en agua. Su concentración isotónica lo hace compatible con los fluidos del cuerpo humano, permitiendo su uso en diversas aplicaciones médicas.
Es utilizado para la limpieza de heridas y quemaduras, pues elimina agentes irritantes y promueve la cicatrización; también sirve para la rehidratación, al reponer líquidos y electrolitos en casos de deshidratación severa.
De igual forma, el suero fisiológico sirve para administrar medicamentos al ser empleado como diluyente en fármacos intravenosos; así como para la higiene ocular y nasal, al aliviar irritaciones y descongestionar las fosas nasales.
A pesar de su seguridad, el uso intravenoso o en grandes volúmenes debe ser supervisado por un profesional de la salud para evitar desequilibrios electrolíticos o sobrecarga de líquidos.
