El Gobierno de Perú ha devuelto al Congreso un proyecto de ley aprobado recientemente que buscaba facilitar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades raras, huérfanas y cáncer.
Esta decisión, anunciada el martes por el Ministerio de Salud (Minsa), se tomó tras recibir un “exhaustivo informe” que señalaba varias preocupaciones relacionadas con la seguridad y eficacia de los productos médicos.
Según el comunicado oficial, la ley aprobada por el Congreso pretendía permitir la entrada de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos registrados en países con alta vigilancia sanitaria, sin requerir información técnica detallada.
Sin embargo, el informe del Minsa argumenta que esta medida podría comprometer la capacidad de fiscalización y garantía de calidad, además de contravenir las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El informe subrayó que una aprobación automática de estos productos podría debilitar el control sanitario en el país y entrar en conflicto con compromisos internacionales relacionados con la protección de datos y la propiedad intelectual.
Ante estos argumentos, el Gobierno ha presentado textos alternativos para asegurar que cualquier legislación esté alineada con las normativas vigentes y los compromisos internacionales.
Ministerio de Salud brinda sus razones
El Ministro de Salud, César Vásquez, enfatizó la necesidad de que cualquier legislación que afecte el acceso a productos médicos mantenga los más altos estándares de seguridad y calidad. Además, destacó la importancia de dotar a la autoridad regulatoria con las herramientas necesarias para realizar un registro acelerado y seguro de medicamentos y dispositivos médicos.
Congreso aprobó la ley
El Congreso aprobó este proyecto de ley el 30 de mayo, lo cual inicialmente fue bien recibido por el Ministro Vásquez, ya que formaba parte de las facultades solicitadas por el Ejecutivo en temas sanitarios.
Sin embargo, diversas instituciones, como el Colegio Químico Farmacéutico, el Colegio Médico y la Federación Peruana de Enfermedades Raras, expresaron su rechazo, argumentando que la norma podría poner en riesgo la salud y la vida de los pacientes al permitir la entrada de medicamentos y dispositivos sin control sanitario adecuado.
