El sulfato ferroso es un suplemento vitamínico de hierro que se usa para tratar o prevenir la anemia; sin embargo, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), dispuso que un lote de productos sean retirados del mercado porque pone en peligro la salud de los peruanos.
A través de la alerta 013-2026, dirigida a profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general, la Digemid informó sobre el retiro del mercado del lote de producto observado porque no pasó el control de calidad.
Resultado crítico
Se trata de Sulfato Ferroso de 300 mg – tableta recubierta – caja por 100 unidades, correspondiente al lote 2077104, con registro sanitario EN-05853, fabricado por Laboratorios PORTUGAL S.R.L, debido a que el resultado analítico arroja: “no conforme para el ensayo de Disolución de Sulfato Ferroso Heptahidratado”; es decir, presenta deficiencia crítica que afecta la seguridad y/o eficacia del producto y pone en riesgo la salud de la población.
“Como resultado de estas acciones se ha identificado un lote del producto farmacéutico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico. En cumplimiento de sus funciones y en concordancia con el Artículo 183° del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado mediante D.S. N° 016-2011-SA, la Digemid dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado”.
BuenaPepa verificó que los resultados críticos a los que alude la Digemid, no están disponibles en el Observatorio de Calidad del ente.
Alerta a los consumidores
Ante el riesgo de que el lote observado aún esté en manos de farmacias y boticas, el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) activó su Sistema de Alertas de Consumo para exhortar a los consumidores a verificar el número de lote del producto y no consumir las unidades comprendidas en la alerta.
“De acuerdo con lo reportado por la Digemid, la medida se adoptó luego de detectarse un resultado crítico en una prueba de calidad que indica que el medicamento no se disuelve correctamente, situación que podría perjudicar a los consumidores”, detalla el portal del Estado. Ante el riesgo de una compra del citado lote, Digemid puso al servicio de la población el teléfono (01) 631 4300, para información y orientación.
